根據(jù)國(guó)家要求，制藥廠必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條 ：潔 （區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)濕度控制在45~65%。若達(dá)到這一要求，制藥廠生產(chǎn)車(chē)間必須設(shè)置空氣調(diào)節(jié)凈化裝置，溫度、濕度的控制通過(guò)相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕裝置實(shí)現(xiàn)。以達(dá)到GMP的要求。

藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。

制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中：25．7  生產(chǎn)環(huán)境沒(méi)有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品，是否對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度進(jìn)行控制。 

生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則中有一條：對(duì)空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)配置空氣干燥設(shè)備,保證物料不會(huì)受潮變質(zhì).定期對(duì)除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù),監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣濕度.

由此可見(jiàn)，制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴(yán)格的控制，而轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)是控制濕度的一種理想設(shè)備。

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利燁產(chǎn)品知識(shí)：http://www.zjliye.com/blog/a/aiqing/175.html 

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：吳延輝

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